头孢菌素百科

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头孢菌素目前的生产状况如何?

2012-03-08 11:44:52 本文行家:悟道人

头孢菌素基本结构均为7-氨基头孢烷酸(7-ACA),具有β-内酰胺特征。头孢类抗生素又可分为以7-ADCA为母核和以7-ACA为母核的两大系列。

头孢菌素头孢菌素

头孢菌素基本结构均为7-氨基头孢烷酸(7-ACA),具有β-内酰胺特征。头孢类抗生素又可分为以7-ADCA为母核和以7-ACA为母核的两大系列。

前一系列为青霉素的深加工产品,其生产流程为青霉素工业盐――7-ADCA――半合成头孢菌素,主要产品有:头孢氨苄、头孢羟氨苄、头孢拉定、头孢克罗、头孢他美脂等十几个品种;后一系列为头孢菌素的系列产品,其生产流程为头孢菌素C(锌盐或钠盐)――7-ACA――半合成头孢菌素,主要产品有头孢唑啉、头孢哌酮、头孢曲松、头孢他定、头孢噻肟、头孢呋辛脂、头孢地嗪等几十个品种。7-ADCA与7-ACA均被列入国家急需发展的重点医药中间体之中。

(1)国际、国内7-ADCA的生产情况

7-ADCA是一种重要的头孢类抗菌素半合成的中间体,在医药工业上用于合成头孢氨苄、头孢拉定和头孢羟氨苄等药物,这些药物都是市场用量较大的抗生素。由于这些药物的用量越来越大,而国内7-ADCA的合成技术尚不十分成熟,产量还很低,在产量和质量上无法满足国内的市场需求。

据了解,现在生产头孢氨苄的企业有华北制药(相关,行情)集团、山东新华制药(相关,行情)集团、东北制药厂、哈尔滨制药厂、上海第四制药厂、广东制药厂、江西景明制药集团;生产头孢拉定的企业有山东新华制药集团、上海第四制药厂;生产头孢羟氨苄的企业有山东新华制药集团、石家庄第一制药厂、上海第四制药厂、广东制药厂。估计全年7-ADCA的总需求量在550t左右,我国仅有河南、广东、浙江、黑龙江几个厂家生产7-ADCA,总产量约200t/a,而进口的数量比这要大得多。因此,7-ADCA的生产和应用存在很大的发展空间。

由于以7-ADCA合成的这几种药品具有抗菌谱广,毒副作用小,无过敏反应及可以口服等特点,其应用甚广。在口服头孢菌素类抗生素中,头孢氨苄在临床上应用最广,头孢拉定的抗菌作用同头孢氨苄大体相同,头孢羟氨苄比头孢氨苄稍强。据最新统计资料显示,在全国十大城市医院用药中,头孢氨苄的使用量排在头孢类抗生素用药的前三名。

(2)国际、国内头孢菌素及7-ACA的生产情况

全世界头孢菌素市场仍由早先开发的几家公司所控制,奥地利的Biochemie和意大利的Antibioticos是目前头孢菌素的主要生产公司,供应7-ACA世界需要量的1/2以上。7-ACA的产量决定于头孢菌素C的产量,80年代世界头孢菌素的年增长速度为30%,7-ACA的年均增长速度为25%。

进入90年代后,7-ACA与头孢菌素原料药的年均增长速度保持在10%左右,预计这种速度可保持到到2005年左右。7-ACA与头孢菌素原料药的产量也将从目前的2000吨左右上升到3100吨。

鲁抗医药(相关,行情)是国内第一家形成头孢菌素C及7-ACA产业化生产能力的公司,目前已形成年产头孢菌素C245吨,7-ACA120吨的生产能力。

其他规模较大的公司还有石药集团等、哈药集团(相关,行情)、齐鲁安替比奥等则是通过外购中间体7-ACA来合成头孢菌素原料药。随着国内7-ACA生产技术及半合成工艺技术的提高,中间体生产商将倾向于自我消化,形成完整的生产链,以提高产品的利润水平。

据估计,1999年7-ACA的国内需求量在500吨左右,国内原料药的的产量远不能满足制剂生产的需要,市场缺口在50%以上,头孢呋辛脂、头孢他美脂、头孢地嗪等原料药的生产国内还是空白。

全球头孢菌素类抗生素原料药及其制剂的生产现状及发展趋势

进行一体化生产

目前,国外制药公司的主要竞争策略有两点:一是进行一体化生产、既生产青霉素和头孢菌素原料药,又生产中间体及其半合成衍生物,实践证明这是最具有弹性和竞争力的。

吉斯特、Antibioticos、施贵宝和史克必成等公司都是朝着一体化生产方向发展,这些公司有很好的技术优势,因此生产成本极有希望与中国和印度的产品展开竞争。

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